镇江检查分局扎实开展医疗器械网络交易服务三方平台质量监管工作

为保障医疗器械质量安全，今年以来，镇江检查分局加大监管力度，对辖区内医疗器械网络交易服务三方平台开展证后检查和专项整治，持续规范医疗器械网络交易服务三方平台经营行为，确保网络平台销售医疗器械合法合规网络平台交易。

强化企业落实主体责任

镇江检查分局要求平台企业定期开展《医疗器械监督管理条例》和配套规章的宣传培训，强化自查自纠，定期网络巡查，责任到人，严格落实企业主体责任网络平台交易。

组织人员开展检查

证后监管，镇江检查分局对平台管理制度、机构人员、营业场所、平台运营品种进行现场检查和网上检查，掌握平台入驻企业及上架销售品种数量和基本情况，抽查入驻企业和品种，检查展示医疗器械经营许可证或备案凭证，产品医疗器械注册证或备案凭证网络平台交易。专项检查，重点排查疫情防控医疗器械、舆情关注较为集中的医疗器械，关注产品说明书、标签是否与注册内容一致；是否按照经注册的产品适用范围和预期用途进行销售；是否存在对产品断言功效、虚假宣传等违规销售行为。针对舆情线索，镇江检查分局组织平台企业开展自检自查。对江苏省网络监测风险提示中涉及问题，要求企业全面排查入驻平台商家有几家，品种有几个，每个品种是否都展示了产品注册证和备案凭证，要求企业进行自查并整改。

下一步，镇江检查分局将认真分析医疗器械网络交易服务三方平台管理中存在的问题和原因，对三方平台实施风险管控，力求将网络三方平台监管工作落到实处，确保平台销售医疗器械质量安全可靠网络平台交易。

供稿：镇江检查分局

编审：省局办公室

发布：刘华秋